食藥署今天(31日)公布2款精神疾病藥物「抑鬱錠10毫克」和「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」,部分批號藥品必須回收。抑鬱錠10毫克是因為在長期安定性試驗時,發現不純物規格達上限,百事隆錠10毫克則是外觀有異常斑點,目前有問題的批號都已展開回收作業。
東竹藥品公司的抑鬱錠10毫克,主要是用於鬱症治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症等精神科疾病治療,這次是由廠商主動通報,由於這款藥物有效期是36個月,但廠商發現24月就達不純物規格上限,擔心撐不到效期,所以進行預防性回收。這次共需回收58批、約1600萬顆,「抑鬱錠10毫克」健保年度用量約650萬顆,在同成分、同劑型、同劑量藥品中,市占率約1成,市面上還有其他可替代藥物,不會造成缺藥。
至於鴻汶醫藥公司的百事隆錠10毫克,則主要用於治療焦慮狀態,食藥署是在1月中旬接獲北部某醫院通報,藥品外觀出現異常斑點後,廠商發現留樣品中也有類似情況,因此需回收1批號約10萬顆;「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」是處方用藥,健保年度用量約50萬顆,在同成分、同劑型、同劑量藥品中,市占率約3成。啟動回收不會影響到患者用藥,還有其他替代藥物可以使用。
食藥署提醒,針對宣布回收藥品,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,患者如果對用藥有疑慮,也應儘速回診與醫師討論,另外開立處方改用其他適當藥品。
留言列表